河南哪里能代办消字号证,豫卫消字号证怎么办理的,很多人不知道如何能快速把消毒生产许可证拿到手,不如直接找砖业机构帮您一步搞定。
在河南,需要办理消毒生产许可证的消毒产品主要包括以下几类:
1. **消毒剂**: - 粉剂消毒剂 - 片剂消毒剂 - 颗粒剂消毒剂 - 液体消毒剂 - 喷雾剂消毒剂 - 凝胶消毒剂
2. **消毒器械**: - 压力蒸汽灭菌器 - 环氧乙烷灭菌器 - 戊二醛灭菌柜 - 等离子体灭菌器 - 臭氧消毒柜 - 电热消毒柜- 静电空气消毒机 - 紫外线杀菌灯 - 紫外线消毒器 - 甲醛消毒器 - 其他消毒器械(需注明消毒灭菌因子)
3. **卫生用品**: - 卫生巾、卫生护垫 - 卫生栓(内置棉条) - 尿裤 - 尿布(垫、纸) - 隔尿垫 - 湿巾、卫生湿巾- 抗(抑)菌制剂(需注明具体剂型,栓剂、皂剂除外) - 隐形眼镜护理液、保存液、清洁剂 - 纸巾(纸) -卫生棉(棒、签、球)
还有一些特殊类别的消毒产品,如用于测定灭菌效果的生物指示物和化学指示物,以及带有灭菌标识的包装物等,这些也可能需要办理消毒生产许可证。
请注意,具体需要办理消毒生产许可证的产品类别可能会根据相关法规和标准的更新而有所变化。建议生产企业在生产前向当地卫生健康行政部门咨询以获取蕞新信息。为了获得消毒生产许可证,企业需要确保生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》,并提交符合《消毒产品企业卫生许可规定》的申请材料。办理完成后,企业可以通过全国消毒产品网上备案信息服务平台查询许可证信息。
检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
卫生用品生产企业检验项目
1. 生产车间环境:
(1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒灭菌效果验证:自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
4. 生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目,隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
设备要求 (满分15分) | 具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备。 | 4 | 4 | 不具备相应的生产设备扣4分。 | 提供生产设备清单 | |
分装的生产企业可以根据具体情况进行适当调整生产设备。 | ||||||
具备满足生产过程检验和产品出厂检验要求的检验设备。 | 4 | 4 | 不具备相应的检验设备各扣4分。 | 提供检验设备清单 | ||
生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养。 | 1 | 0.5 | 生产设备的选型、安装不符合生产和卫生要求扣1分,不易于清洗、消毒或不便于生产操作、维修、保养的扣0.5分。 | |||
生产设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且在生产过程中不与产品发生化学反应或吸附作用。 | 1 | 0.5 | 生产设备表面不光洁、不平整、不易清洁或不耐腐蚀的各扣0.5分,与产品发生化学反应或吸附作用的各扣0.5分。 | |||
生产用水的制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀;管道应避免死角、盲管。 | 1 | 1 | 制水设备、输送管道和储罐的材质不符合要求的各扣0.5分;管道有死角、盲管的扣0.5分。 | |||
生产过程中使用的管道、储罐和容器应根据产品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消毒产品应符合国家有关规定。 | 1 | 0.5 | 管道、储罐和容器无定期清洗、消毒记录各扣0.5分;使用的消毒产品不符合国家有关规定扣0.5分。 | |||
生产和检验设备有专人管理,有维修、保养、校验记录。 | 1 | 0.5 | 无专人管理扣1分,无维修、保养、校验记录各扣0.5分。 | |||
生产和检验用计量器具的适用范围和精密度符合生产和检验要求,应有合格标志并按国家规定定期检定。 | 2 | 1 | 计量器具不符合生产和检验要求扣2分,无合格标志扣1分,未按国家规定定期检定扣1分。 |
关于消字号证的办理周期问题,这里不能一概而论,因为消毒产品车间的装修整改是有很多不确定因素在的,总之只要硬性条件满足之后,递交材料到办理完成,时间还是挺快的,重点在于自己的执行力。